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重要提醒:本栏目每周三发布,本文为《全国医疗健康政策周报》第1期。动脉橙产业智库在年7月29日-8月4日期间监测到38条医疗健康政策,其中国家级政策15条,地方级政策23条。
一.国家级政策
1)CDE发布《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(征求意见稿)》
8月3日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)发布《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(征求意见稿)》。意见稿指出,真实世界数据的来源按功医院信息系统数据、医保支付数据、疾病登记数据、公共卫生监测数据(如药品安全性监测、死亡信息登记、院外健康监测)、自然人群队列数据等。(新浪医药等2家媒体报道)
2)两部门印发《关于进一步加强无烟医疗卫生机构建设工作的通知》
8月3日,国家卫健委与国家中医药局联合印发《关于进一步加强无烟医疗卫生机构建设工作的通知》,要求全面建设无烟医疗卫生机构,强化控烟措施,确保各项工作落到实处,营造良好的无烟环境建设氛围。(新浪网等2家媒体报道)
3)国家卫健委发布《婴幼儿喂养健康教育核心信息》
日前,国家卫健委发布《婴幼儿喂养健康教育核心信息》。《信息》提出婴幼儿科学喂养10条准则,包括母乳是婴儿最理想的天然食物,0-6个月婴儿提倡纯母乳喂养;母乳喂养能够有效促进母婴健康,降低患病风险;特殊情形下母乳喂养,应当听从医务人员指导;婴儿6个月起应当添加辅食,在添加辅食基础上可继续母乳喂养至2岁及以上;添加辅食坚持由少量到多量、由一种到多种,引导婴儿逐步适应;6个月至2岁期间逐步增加辅食添加的频次、种类,确保婴幼儿良好生长发育等。(人民网)
4)国家卫生健康委办公厅印发《关于开展老龄健康医养结合远程协同服务试点工作的通知》
近日,国家卫生健康委办公厅印发《关于开展老龄健康医养结合远程协同服务试点工作的通知》,在全国遴选一批医养结合机构作为试点,开展远程医疗、慢病管理、复诊送药、照护指导、人员培训、科普讲座等服务。(中国经济网等5家媒体报道)
5)国家卫健委发布《关于调整—年大型医用设备配置规划的通知》
7月31日,国家卫健委发布《关于调整—年大型医用设备配置规划的通知》。通知指出,通过调整—年大型医用设备配置规划,更好地满足临床诊疗、医学研究和人民群众多层次、多元化医疗服务需求。通知明确,调整后,—年甲乙类大型医用设备规划台,其中:甲类大型医用设备配置规划台,乙类大型医用设备配置规划台。(奥咨达医疗技术服务等3家媒体报道)
6)国家医疗保障局发布《基本医疗保险用药管理暂行办法》
7月31日,国家医疗保障局发布《基本医疗保险用药管理暂行办法》,自年9月1日起正式施行。《办法》正式确定医保药品目录的调整规则,同时明确起滋补作用的药品,含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品,预防性疫苗和避孕药品等8类药品不纳入基本医保。(新浪医药等15家媒体报道)
7)国务院联防联控机制印发《医学检验实验室管理暂行办法》
8月1日,国务院联防联控机制医疗救治组印发并执行《医学检验实验室管理暂行办法》。同时要求在8月7日前,集中组织一次对辖区内所有医学检验实验室的全面检查,重点检查样本数量与检测能力不匹配、检测流程不规范、报告反馈不及时等问题。(基因慧)
8)民政部与财政部联合印发《关于开展第四批居家和社区养老服务改革试点成果验收的通知》
近日,民政部办公厅与财政部办公厅联合印发《关于开展第四批居家和社区养老服务改革试点成果验收的通知》。试点成果验收内容包括组织领导、工作进展、资金使用及管理情况、典型经验等四个方面。组织领导包括领导机制建立、政策制定或落实情况等指标。工作进展指试点申报工作计划表列明的各项任务完成情况。资金使用管理情况包括中央专项彩票公益资金使用与管理、地方资金投入等指标。典型经验指试点地区在复制前三批试点经验基础上,破解本地区居家和社区养老服务发展某一方面瓶颈问题形成的主要做法。(中国养老网)
9)NMPA发布《药品上市后变更管理办法(试行)(征求意见稿)》
7月31日,国家药监局综合司公开征求《药品上市后变更管理办法(试行)(征求意见稿)》意见。《征求意见稿》规定了药品上市后生产监管事项变更、注册管理事项变更的管理要求,包括持有人主体变更、药品生产场地变更、药品生产工艺变更、质量标准、说明书和标签变更等,以及变更后的监督管理、违规处罚等要求。值得注意的是,《征求意见稿》取消了药品技术转让审批,改为申请药品上市许可持有人变更。(蒲公英等2家媒体报道)
10)财政部发布《关于下达支持应急物资保障体系建设补助资金预算的通知》
7月30日,财政部发布《关于下达支持应急物资保障体系建设补助资金预算的通知》。《通知》表示,补助资金主要用于市县基层,由各省、自治区、直辖市按照补短板需求和任务承担单位级次统筹安排,重点支持地方事权和中央地方共同事权项目,集中对重点救治药品、医疗防护物资、医疗救治设备方面储备及生产动员能力建设(不含医疗机构医疗物资储备及生产能力建设)相关支出给予补助。(奥咨达医疗技术服务等2家媒体报道)
11)国家药监局发布《关于进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的意见》
7月30日,国家药监局发布《关于进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的意见》。《意见》提出,到年,要努力实现六大目标:1、药品不良反应监测评价体系更加健全;2、药品不良反应监测评价制度更加完善;3、药品不良反应监测评价人才队伍全面加强;4、药品不良反应监测信息系统全面升级;5、药品不良反应监测评价方式方法不断创新;6、药品不良反应监测评价国际合作持续深化。(奥咨达医疗技术服务)
12)国家卫健委印发《卫生机构(组织)分类与代码(征求意见稿)》
7月28日,国家卫健委统计信息中心发布《卫生机构(组织)分类与代码》征求意见稿。意见稿显示,国家计划对卫生机构(组织)编写共计22位数字、字母的唯一法定代码。据了解,这一法定代码主要由9位组织机构代码和13位机构属性代码组成。机构属性代码由行政区划代码(6位)、经济类型代码(2位)、卫生机构(组织)类别代码(4位)和机构分类管理代码(1位)四部分组成。(诊锁界)
13)民政部等六部门出台《关于规范养老机构服务行为做好服务纠纷处理工作的意见》
近日,民政部、中央政法委等六部门出台《关于规范养老机构服务行为做好服务纠纷处理工作的意见》,这也是我国首次出台关于养老服务纠纷处理的规范性文件。《意见》指出,养老机构应当对老年人的身心状况进行入院评估,合理确定照料护理等级,推行养老服务协议制度,明确双方的权利、义务;在养老机构的各出入口、楼道、食堂等公共活动场所应当安装视频监控,经老年人或其代理人书面同意,可以在老年人居室内安装视频监控,并依法保护老年人隐私权不受侵害。(健康养老地产等2家媒体报道)
14)国务院联防联控机制发布《关于印发农贸(集贸)市场新型冠状病毒环境监测技术规范的通知》
7月30日,国务院联防联控机制发布《关于印发农贸(集贸)市场新型冠状病毒环境监测技术规范的通知》。《通知》提出,监测重点为具备区域辐射能力的大型农贸(集贸)市场,特别是包括冷冻、冷藏功能的肉类和海鲜水产交易摊位,或者存在潮湿、密闭空间的市场。
15)国家卫健委医政医管局发布《抗肿瘤药物临床应用管理办法(征求意见稿)》
7月29日,国家卫健委医政医管局发布《抗肿瘤药物临床应用管理办法(征求意见稿)》,旨在进一步加强医疗机构抗肿瘤药物临床应用管理,提高抗肿瘤药物临床合理应用水平,规范抗肿瘤药物临床应用行为,保障医疗质量和医疗安全。此次《征求意见稿》明确抗肿瘤药物临床应用实行分级管理,主要的考虑因素包括安全性、可及性、经济性等因素,并具体将抗肿瘤药物分为限制使用级和普通使用级。(医药经济报等3家媒体报道)
二.地方级政策
1)贵州8项举措提升养老机构医疗服务
8月3日,贵州省卫健委、省民政厅等14部门联合行文,提出要加快推进医疗健康服务和养老服务融合发展,从八个方面着手,全面提升养老机构医疗服务能力,助推健康养老提升工程。8个方面分别是:支持养老机构设立医疗机构;开展养老机构医疗巡诊服务;建立养老机构便利就医绿色通道;推动医疗养老联合体发展;推进中医药健康养老服务;促进养老机构内设医疗机构互联网诊疗服务;支持养老服务骨干网建设;加强医疗卫生服务管理。(中国养老网)
2)广东药监局发布《关于调整疫情防控所需医疗器械后续审批工作的通告》
7月31日,广东药监局发布《关于调整疫情防控所需医疗器械后续审批工作的通告》。通告明确,自8月1日起,省局对新受理的医用口罩、医用防护服和红外体温计等三种疫情防控产品不再纳入优先审批程序,按常规审评审批程序办理;自10月1日起,广东各地市局发放的上述三种疫情防控产品应急备案凭证自行失效,企业不得再以应急备案凭证开展生产。(奥咨达医疗技术服务)
3)福建省医保局发布《关于公布第一批医保重点监控药品和重点