上海医药发布公告，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）下属控股子公司上海上药中西三维药业有限公司（原名为“上海中西三维药业有限公司”）、上海上药中西制药有限公司（原名为“上海中西制药有限公司”）、上海金和生物制药有限公司（原名为“上海金和生物技术有限公司”）申报的4个药物取得了国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家药监局”）颁发的药物临床试验批件。
一、临床试验批件的主要内容
二、药物研发及注册情况
三、同类药物市场情况 1、氢溴酸沃替西汀：氢溴酸沃替西汀片由丹麦灵北制药有限公司开发，据汤森路透的数据显示，该原研药年实现全球销售额为1.24亿美元。目前在中国境内已获得该药物临床批件的还有丹麦灵北制药有限公司、山东罗欣药业股份有限公司和南京华威医药科技开发有限公司，另有20家企业处于临床审评期。
2、枸橼酸托法替布片是由辉瑞研发的，并于年11月被美国食品药品监督管理局批准上市的一种口服JAK通路抑制剂--新型靶向免疫调节剂，据汤森路透的数据显示，该原研药年实现全球销售额为3.08亿美元，年实现全球销售额为5.23亿美元。目前在中国境内已获得该药物临床批件的还有江苏正大清江制药有限公司，南京恒道医药科技有限公司等20家企业。
3、卡巴他赛由赛诺菲-安万特公司研发，年6月17日在美国批准上市，据汤森路透的数据显示，卡巴他赛年全球销售额达到3.56亿美元。目前国内未见国家药监局批准的卡巴他赛原料及制剂上市。
4、奥氮平氟西汀胶囊：年11月美国食品药品监督管理局批准礼来公司的Symbyax（奥氮平与盐酸氟西汀的复方制剂）用于双相情感障碍抑郁发作的治疗。据汤森路透的数据显示，该药物年美国销售额为0.73亿美元。该药物目前仅在美国上市，我国未有上市，且无注册申请。
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